Thu hồi lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops vi phạm mức độ 3

Văn Nam

leducviettbtc@gmail.com

13:24 | 05/06/2025

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố; Công ty cổ phần dược Medipharco về việc thông báo thu hồi thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops do vi phạm mức độ 3.

Thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm Evit mù U - lọ 15ml không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược cho biết, căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày SX: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco (Số 8 đường Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế nay là TP Huế, Việt Nam) sản xuất.

Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hà Nội lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (Quầy 221, trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, tòa nhà 24T1, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Thu hồi lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops vi phạm mức độ 3. Ảnh: TL.

Cùng với đó, Cục Quản lý dược nhận được công văn của Công ty cổ phần dược Medipharco đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với sản phẩm thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên không đạt chỉ tiêu cảm quan.

Như vậy, lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3. Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops trên.

Đồng thời, yêu cầu Công ty cổ phần dược Medipharco phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gửi báo cáo thu hồi về Cục.

Đối với sở y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Huế kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Medipharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Văn Nam

Từ khóa:

Dành cho bạn

Quảng Ninh mở đường phát triển từ đầu tư hạ tầng chiến lược

Ngành Dự trữ Nhà nước tập trung đấu thầu mua 80.000 tấn thóc

Mỗi người dân Việt Nam đều có thể trở thành một chiến sĩ xanh trên mặt trận bảo vệ môi trường

Giá cao su biến động ra sao tháng cuối năm?

Đảng bộ Cục Thuế phát huy truyền thống đoàn kết thực hiện hiệu quả nhiệm vụ thu ngân sách

Đại học Tài chính - Marketing công bố điểm trúng tuyển năm 2025

Đọc thêm

Cảnh báo fanpage giả mạo Bệnh viện Đa khoa Thủ Đức kêu gọi từ thiện

?Bệnh viện Đa khoa Thủ Đức cho biết, thời gian gần đây, bệnh viện ghi nhận sự xuất hiện của một số fanpage Facebook giả mạo sử dụng tên và thông tin của bệnh viện để đăng tải nội dung kêu gọi quyên góp từ thiện. Bệnh viện khẳng định đây là hành vi giả mạo, người dân cần cảnh giác để tránh bị lợi dụng.

Quy định mới về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực kiểm toán độc lập

Chính phủ ban hành Nghị định số 228/2025/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực kiểm toán độc lập.

Cục Phòng, chống rửa tiền “điểm mặt” giao dịch đáng ngờ, thanh tra toàn diện tại ngân hàng

Cục Phòng, chống rửa tiền cảnh báo loạt dấu hiệu giao dịch đáng ngờ theo pháp luật phòng, chống rửa tiền có thể liên quan đến gian lận, lừa đảo chiếm đoạt tài sản. Thanh tra Ngân hàng Nhà nước đã đưa nội dung phòng, chống rửa tiền và chống tài trợ khủng bố vào 7 cuộc thanh tra toàn diện trong năm.