Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M không đạt chất lượng trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh. Ảnh: TL.

Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M (Fenofibrat micronised 200mg), số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng ngày 1/2/2021 do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy tại kho của Bệnh viện Nhân Dân 115, địa chỉ số 527 Sư Vạn Hạnh, phường 12, quận 10, TP. Hồ Chí Minh do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Theo đó, Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành lô thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M không đạt chất lượng trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh và yêu cầu Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc nêu trên.

Đồng thời, công ty phải báo cáo tình hình sản xuất (thời gian, số lượng sản xuất), phân phối (tên, địa chỉ các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp) lô thuốc trên về Cục Quản lý dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh. Công ty phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy ít nhất 2 mẫu bổ sung ở 2 cơ sở bán buôn khác, trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Bệnh viện Nhân Dân 115.

Sau đó, mẫu được gửi đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan; báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh công bố thông tin việc thu hồi lô thuốc này trên trang thông tin điện tử của Sở; cùng với đó, kiểm tra, giám sát Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế thực hiện thu hồi lô thuốc trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định./.

Văn Nam