Hiện Bộ Y tế đang lấy ý kiến về dự thảo Thông tư quy định về quản lý hóa chất gia dụng, hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

Góp ý về dự thảo này trên cơ sở các ý kiến của cộng đồng doanh nghiệp, Phòng Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) đặc biệt lưu ý đến nội dung về giấy phép khảo nghiệm đối với các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn sản xuất trong nước.

Theo quy định tại điều 11 dự thảo thì đối với các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn sản xuất trong nước phải có phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm. Để có được phiếu này, doanh nghiệp phải tiến hành khảo nghiệm, và để được tiến hành khảo nghiệm, doanh nghiệp phải được Cục Quản lý môi trường y tế “có công văn cho phép khảo nghiệm”.

“Nói cách khác, với quy định tại điều 11 này, khảo nghiệm trở thành một quy trình phải xin phép mới được làm – Công văn cho phép khảo nghiệm được xem là một hình thức cấp phép khảo nghiệm”, VCCI nhận định trong văn bản gửi Cục Quản lý môi trường y tế.

Theo VCCI, yêu cầu doanh nghiệp phải được xin phép thì mới được tiến hành khảo nghiệm, sau đó mới được phép đăng ký lưu hành có thể được xem là một loại “giấy phép con” (bên cạnh giấy đăng ký lưu hành) và là một hình thức của điều kiện kinh doanh. Trong khi đó, theo Luật Đầu tư 2014, văn bản cấp Bộ như Thông tư này không phép được ban hành về điều kiện kinh doanh. Như vậy, quy định này là chưa phù hợp với quy định tại Luật Đầu tư.

Mặt khác, theo quy định tại Nghị định 187/2013/NĐ-CP thì hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn sản xuất trong nước được quản lý dưới hình thức cấp đăng ký lưu hành, không có quy định nào liên quan tới việc cấp giấy phép khảo nghiệm đối với loại hàng hóa này. Do đó, quy định này là chưa phù hợp với quy định tại Nghị định 187.

Từ góc độ ý nghĩa thực tiễn, quy định này cũng không giúp gì cho việc quản lý chất lượng của sản phẩm được đăng ký lưu hành bởi Cục quản lý môi trường y tế (cơ quan cấp phép) thực ra không thực hiện việc khảo nghiệm mà chỉ đơn thuần là cho phép khảo nghiệm về mặt thủ tục.

Nhiều thủ tục chưa minh bạch

Đề nghị bỏ thủ tục nói trên, VCCI cũng chỉ ra rằng một số nội dung về thủ tục hành chính trong dự thảo chưa đảm bảo tính minh bạch.

Chẳng hạn, dự thảo quy định thời hạn xem xét hồ sơ hợp lệ trong thủ tục đăng ký lưu hành lên tới 10 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ. Đây là khoảng thời gian quá dài chỉ để xem xét hồ sơ có đầy đủ, hợp lệ hay không, trong khi Dự thảo đã quy định khá cụ thể về các loại tài liệu trong hồ sơ đăng ký. VCCI đề nghị thời hạn khoảng 3 ngày làm việc cho việc xem xét này.

Dự thảo quy định về trình tự thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu đối với các hóa chất, chế phẩm tuy nhiên Dự thảo lại không quy định rõ các tiêu chí để cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét, cấp phép hay từ chối cấp phép cho doanh nghiệp. Điều này có thể tạo ra dư địa cho tình trạng phân biệt đối xử giữa các doanh nghiệp xin cấp phép.

Hay trong Hồ sơ đề nghị nhập khẩu hóa chất, chế phẩm, doanh nghiệp phải cung cấp “tài liệu chứng minh đã tuân thủ pháp luật về bảo vệ môi trường của đơn vị gia công do cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt”. Quy định này là không rõ về loại tài liệu mà doanh nghiệp phải cung cấp.

Tương tự, dự thảo quy định, “đổi tên thương mại của hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn khi đơn vị sở hữu phát hiện trên thị trường đã có sản phẩm mang tên thương mại tương tự đã được bảo hộ sở hữu trí tuệ”, hồ sơ gồm: “Tài liệu giải trình lý do thay đổi”; “Tài liệu chứng minh tên thương mại mới của hóa chất, chế phẩm không vi phạm về sở hữu trí tuệ”. Vấn đề nằm ở chỗ, không rõ loại giấy tờ nào chứng minh được tên thương mại mới của hóa chất, chế phẩm không vi phạm về sở hữu trí tuệ?

Dự thảo có nhắc đến thủ tục công nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với kết quả nghiên cứu trong nước đối với những chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn có chứa hoạt chất, dạng sản phẩm hoặc hàm lượng hoạt chất trên 50% lần đầu tiên được đăng ký tại Việt Nam. Tuy nhiên dự thảo lại không quy định gì về trình tự thủ tục này hoặc dẫn chiếu tới văn bản có quy định. Điều này sẽ gây khó khăn cho các doanh nghiệp khi thực hiện thủ tục. Cần quy định rõ về trình tự, thủ tục này hoặc dẫn chiếu tới văn bản có quy định.

Theo Chinhphu.vn