Thông tư này áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam, người Việt Nam định cư ở nước ngoài; tổ chức, cá nhân nước ngoài hành nghề dược, kinh doanh dược, hoặc có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Việt Nam.

Dự thảo thông tư nêu rõ, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc và người phụ trách dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là người nước ngoài và người Việt Nam định cư ở nước ngoài phải được công nhận biết tiếng Việt thành thạo, trường hợp không biết tiếng Việt thành thạo thì phải đăng ký ngôn ngữ sử dụng và có người phiên dịch đáp ứng theo quy định tại Điều 5 Thông tư này.

Sẽ có quy định chặt chẽ hơn đối với chủ cơ sở có chuỗi nhà thuốc. Ảnh: TL.

Theo dự thảo, ngoài các trách nhiệm quy định tại Luật dược, trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc thêm, hoặc bớt nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải có văn bản thông báo theo Mẫu số 06a quy định tại Phụ lục I kèm theo thông tư này, kèm theo tập tin điện tử, hoặc cập nhật trực tuyến tới Bộ Y tế và sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi đặt địa điểm kinh doanh của nhà thuốc được thêm, bớt.

Trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc quy định tại điểm a khoản này, Bộ Y tế có trách nhiệm cập nhật danh sách các nhà thuốc thuộc chuỗi nhà thuốc trên Cổng Thông tin điện tử của Bộ Y tế.

Trường hợp cơ sở kinh doanh chuỗi nhà thuốc có luân chuyển người phụ trách chuyên môn về dược giữa các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc, trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày thực hiện luân chuyển, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải có văn bản thông báo theo Mẫu số 06b quy định tại Phụ lục I kèm theo thông tư này, kèm theo tập tin điện tử hoặc cập nhật trực tuyến tới các sở y tế tỉnh, thành phố nơi đặt địa điểm kinh doanh của nhà thuốc có luân chuyển người phụ trách chuyên môn về dược.

Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được thông báo của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc về việc luân chuyển người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược giữa các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc theo quy định tại điểm a khoản này, sở y tế có trách nhiệm cập nhật thông tin về người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của các nhà thuốc có thay đổi trên Trang Thông tin điện tử của sở y tế.