Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương, Cục Quản lý dược đã ban hành công văn về việc xử lý lô thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), số GĐKLH: VN-21822- 19, số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh) nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg). Ảnh: TL.

Do đó, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi thuốc viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg) trên địa bàn TP. Hà Nội.

Đồng thời, yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Cục Quản lý dược cũng đã nhận được công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0098/VKN-YC2023 ngày 2/3/2023 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nang cứng Locobile-200 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng, vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg).

Cùng với đó, yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này.